ιδιοκτήτες κατοικίδιων ζώων και κατοικίδια ζώα χαίρονται. Τέλος, θα υπάρξει κάποια σαφήνεια σχετικά με την αναπτυσσόμενη αλλά συγκεχυμένη αγορά CBD τόσο για την κατανάλωση ανθρώπινης όσο και για κατοικίδια ζώα. Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) φιλοξενεί την πρώτη δημόσια ακρόαση σήμερα στις 31 Μαΐου από τις 8 π.μ. έως τις 6 μ.μ. Εκ των υστέρων
Streaming Webcast της δημόσιας ακρόασης: Για όσους δεν μπορούν να παρακολουθήσουν αυτοπροσώπως, η FDA θα παρέχει μια ζωντανή webcast της ακρόασης. Για να συμμετάσχετε στην ακρόαση μέσω του Webcast, μεταβείτε στο Cannabispart15.
Οι μεταγραφές θα είναι προσβάσιμες μόλις είναι διαθέσιμες στο NewSevents/MeetingsConferencesWorkShops/UCM634550.htm. Θα είναι διαθέσιμο στο.
Τα προϊόντα CBD για κατοικίδια ζώα ήταν μεγάλα νέα, αλλά υπάρχει μεγάλη σύγχυση σχετικά με την επισήμανση, την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα ορισμένων προϊόντων. Οι κτηνίατροι δεν μπορούν σήμερα να συνταγογραφήσουν προϊόντα CBD, αλλά μπορούν να τα συζητήσουν εάν ο ιδιοκτήτης κατοικίδιων ζώων ρωτά γι ‘αυτά. Πολλά προϊόντα διατίθενται σε καταστήματα με θετικά αποτελέσματα που αναφέρθηκαν. Σύμφωνα με την FDA, η δημόσια ακρόαση αποσκοπεί στην απόκτηση επιστημονικών δεδομένων και πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια, την κατασκευή, την ποιότητα του προϊόντος, το μάρκετινγκ, την επισήμανση και την πώληση προϊόντων που περιέχουν ενώσεις κάνναβης ή κάνναβης. Η GoodNewsForpets ακολουθεί αυτή την τάση και παρέχει τις ακόλουθες πληροφορίες σχετικά με την αγορά προϊόντων κατοικίδιων ζώων. Για την πλήρη δήλωση επισκεφθείτε την ιστοσελίδα του FDA εδώ και τη δημόσια ειδοποίηση εδώ.
Ενώ η περίοδος είναι κλειστή για την πραγματοποίηση προφορικών παρουσιάσεων και σχολίων κατά τη δημόσια ακρόαση, τα ηλεκτρονικά ή γραπτά σχόλια θα γίνουν αποδεκτά μέχρι τις 2 Ιουλίου 2019. Εδώ είναι οι γενικές πληροφορίες από τον ιστότοπο του FDA:
“Το FDA δημιουργεί ένα docket για δημόσια σχόλια σε αυτή την ακρόαση. Ο αριθμός Docket είναι FDA-2019-N-1482. Το Docket θα κλείσει στις 2 Ιουλίου 2019. Υποβάλετε είτε ηλεκτρονικά είτε γραπτά σχόλια σχετικά με αυτή τη δημόσια ακρόαση μέχρι τις 2 Ιουλίου 2019. Σημειώστε ότι δεν θα ληφθούν υπόψη τα καθυστερημένα σχόλια. Τα ηλεκτρονικά σχόλια πρέπει να υποβληθούν στις ή πριν από τις 2 Ιουλίου 2019. Το ηλεκτρονικό σύστημα αρχειοθέτησης θα δεχτεί σχόλια μέχρι τις 11:59 μ.μ. Η ανατολική ώρα στα τέλη Ιουλίου 2019. Τα σχόλια που λαμβάνονται μέσω ταχυδρομείου/παράδοσης χεριών/ταχυμεταφορών (για γραπτές/υποβολές χαρτιού) θα θεωρηθούν έγκαιρα εάν έχουν σφραγίσει το ταχυδρομείο ή την παραλαβή της αποδοχής της υπηρεσίας παράδοσης την απόδειξη ή πριν από την ημερομηνία αυτή ».
Για πλήρεις πληροφορίες σχετικά με τον τρόπο υποβολής, επισκεφθείτε την ενότητα Συμπληρωματική ενότητα της ιστοσελίδας του FDA εδώ.
Ειδοποίηση FDA για τα ζωικά τρόφιμα και τα ναρκωτικά
Η πλήρης δήλωση του FDA είναι διαθέσιμη στον ιστότοπο του FDA, ωστόσο, εδώ είναι το τμήμα που σχετίζεται με τα ζωικά τρόφιμα και τα ναρκωτικά:
“Το FDA ρυθμίζει τα ζωικά τρόφιμα με διάφορους τρόπους, συμπεριλαμβανομένης της έγκρισης πρόσθετων ασφαλών τροφίμων και της καθιέρωσης προτύπων για τους μολυσματικούς παράγοντες των ζώων. Η FDA δεν έχει αναθεωρήσει καμία αναφορά προσθετικών τροφίμων για ζωοτροφές που προέρχονται από κάνναβη, ούτε έχουν συστατικά τροφοδοσίας που προέρχονται από κάνναβη, αποτελούσαν αντικείμενο προσδιορισμού GRAS από τον FDA, μια παρατήρηση GRAS που υποβλήθηκε σε αξιολόγηση FDA και έλαβε απάντηση “χωρίς ερωτήσεις” ή Διαφορετικά εγκρίθηκε για χρήση σε ζωοτροφές από το FDA. Οι εταιρείες ζωικών τροφίμων που επιθυμούν να χρησιμοποιούν ενώσεις κάνναβης ή κάνναβης στα προϊόντα ζωικής διατροφής τους υπόκεινται στους σχετικούς νόμους και κανονισμούς που σχετίζονται με τις διαδικασίες προσθέτων τροφίμων και GRAS. Όσον αφορά την THC και την CBD συγκεκριμένα, όπως αναφέρθηκε παραπάνω, πρόκειται για απαγορευμένη πράξη σύμφωνα με το άρθρο 301 (LL) του νόμου FD & C, για την εισαγωγή ή την παράδοση για εισαγωγή στο διακρατικό εμπόριο οποιαδήποτε ζωική τροφή στο οποίο έχει προστεθεί η THC ή η CBD.
Όπως αναφέρθηκε παραπάνω, ένα φάρμακο είναι ένα άρθρο που προορίζεται για χρήση στη διάγνωση, τη θεραπεία, τον μετριασμό, τη θεραπεία ή την πρόληψη της νόσου στον άνθρωπο ή σε άλλα ζώα (Τμήμα 201 (ζ) του νόμου FD & C. Ένα φάρμακο ορίζεται επίσης ως άρθρο (εκτός από τα τρόφιμα) που προορίζεται να επηρεάσει τη δομή ή οποιαδήποτε συνάρτηση του σώματος του ανθρώπου ή άλλων ζώων. Έτσι, ο προσδιορισμός του αν ένα προϊόν είναι ένα φάρμακο μετατρέπεται εν μέρει στην «προβλεπόμενη χρήση» του προϊόντος.
Επί του παρόντος, δεν υπάρχουν νομικά εμπορεύματα νέα ζωικά φάρμακα που περιέχουν ενώσεις κάνναβης ή κάνναβης. Ένα νέο φάρμακο ζώων θεωρείται “μη ασφαλές” σύμφωνα με το άρθρο 512 (α) του νόμου FD & C (21 U.S.C. 360B (a)) και δεν μπορεί να πωληθεί στο διακρατικό εμπόριο σύμφωνα με το άρθρο 301 (α) του νόμου FD & C) Έχει εγκεκριμένη εφαρμογή για νέα ζώα (NADA), συντομογραφία NADA (ANADA), έγκριση υπό όρους (CNADA) ή λίστα ευρετηρίων. Η FDA εξετάζει τα δεδομένα που υποβάλλονται σε μια αίτηση μάρκετινγκ για να αξιολογήσουν εάν ένα προϊόν φαρμακευτικής αγωγής πληροί τα νομικά πρότυπα για έγκριση. Για τη διεξαγωγή κλινικών ερευνών που μπορεί να οδηγήσει σε εγκεκριμένο νέο φάρμακο ζώων, συμπεριλαμβανομένης της έρευνας που χρησιμοποιεί υλικά από φυτά όπως η κάνναβη, οι ερευνητές δημιουργούν ένα αρχείο με το FDA που περιγράφονται στις απαιτήσεις που περιγράφονται στο 21 CFR Part 511. ”
Το FDA έχει επίσης ένα τμήμα FAQ εδώ.
Για να εγγραφείτε για να λάβετε ενημερωτικά δελτία GoodNewsForpets, κάντε κλικ εδώ.